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安徽将专项整治医疗器械 重点盯紧“五类”行为

发布时间:2018-05-16 12:33  浏览次数:
 
  5月15日,记者从省食药监局获悉,我省将开展为期7个月的严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动,严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为,保障医疗器械经营使用环节质量安全。
 
  专项整治行动将严查“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”,严惩经营使用医疗器械违法违规行为,使重大案件得到及时查处,经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制,医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任得到进一步落实。
 
  行动中,各地食药监系统将开展五个严查:即严查辖区内未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械;严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品的行为;严查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况;严查医疗机构落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。
 
  本次专项整治行动将采取“线下”整治和“线上”整治同步推进,以重点企业、重点产品、重点线索为重点,以监管薄弱环节为切入点,认真组织排查、定期巡查、不定期抽查。对检查中发现的违法违规行为应依法进行处罚,情节严重的,给予吊销许可证照或移送公安机关。对存在问题的使用单位要督促其整改到位,对违法违规行为应当按照医疗器械法规要求严厉查处。通过整治,依法规范一批、清理一批、查处一批、取缔一批违法违规经营企业。
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