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再获5项医疗器械注册证

发布时间:2017-10-07 10:49  浏览次数:
 
公司近日取得湖南省食品药品监督管理局颁发的五项《医疗器械注册证》,包括血糖测试条、β-羟丁酸测试条(电化学法)、便携式全自动生化分析仪、血糖血酮测试仪、便携式糖化血红蛋白分析仪。
 
点评
 
1. 年内公司获得多项除传统血糖仪产品以外的医疗器械产品注册证,进一步丰富公司产品梯队: 今年以来,公司新获血糖血酮测试仪、便携式全自动生化分析仪、便携式糖化血红蛋白分析仪、尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫层析法)、胱抑素 C 检测试剂盒(免疫层析法)、超敏 C 反应蛋白( hs-CRP)检测试剂盒(免疫层析法)的产品注册证,产品梯队丰富。
 
2. 获批产品均为公司自主研发,多年研发投入见成效: 上市以来,公司不断加大研发费用的投入,研发费用占从 2012 年 3.3%提高到 2016 年 6.5%,近三年研发费用的投入增长也在 30%以上。
 
随着研发费用的投入,公司 2016 年的员工构成比例中,研发人员占 17%,和刚上市时相比,研发人员增加了 200 人。? 以上获批的产品均为公司自主研发,多年研发投入见成效,公司产品梯队不仅限于糖尿病领域,在糖尿病并发症领域和其他检测领域均有新布局。
 
3. 新产品获批,有助于公司继续打开医院端市场销售:
 
从 2015 年开始,公司金系列血糖仪上市,产品进入医院渠道(金准、金智、安捷品牌);今年以来,公司新产品持续获批,未来主打基层医疗机构和床旁检测的产品线进一步丰富。
 
医院端进口替代有望复制 OTC 端的行业逻辑:目前 OTC 端的血糖仪销售已经实现了进口替代,但医院端国产企业进入时间不久,当前医院市场还是外资的强生、罗氏为主,国内品牌华广生技占据一席之地,但也处于进口替代的过程中。
 
2015 年公司的“金系列”血糖仪产品进入医院。公司在医院端组建了 100多人的销售团队,加大医院投入力度,造成当年销售费用率的大幅提高。
 
在医院市场开拓中,公司积极开发系列基于数据的传输技术的 POCT 产品:微信血糖仪、 GPRS/WIFI血糖仪、院内、院外血糖管理系统。
 
目前公司在血糖仪产品领域,形成了家用产品线和医用产品线两个销售渠道。家用产品品牌包括安稳、安准、安易、金稳、亲智等品牌。
 
医用产品品牌包括金准、金智、安捷品牌,和家用产品相比准确度更高。盈利预测
 
我们预计公司 2017-2019 年的净利润分别为 2.1 亿、 3 亿、 3.8 亿,维持“买入”评级。(不含 PTS 剩余股权收购贡献)。
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