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医疗器械国产化空间巨大

发布时间:2016-02-12 14:06  浏览次数:
 
  8月12日,科技部社发司在北京组织召开《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》征求意见座谈会。会议邀请了俞梦孙、张兴栋、程京3位院士和来自清华大学、国家康复辅具研究中心、上海联影等高校、科研院所和企业代表等40余位专家对《规划》给予咨询指导。
 
  国家康复辅具研究中心樊瑜波主任介绍了《规划》的框架和内容,分析了医疗器械行业发展面临的新的战略机遇,提出了医疗器械前沿技术和重大产品的发展重点。与会专家围绕着医疗器械领域的战略朝向、前沿及颠覆性技术重点、重大战略性产品选择、政策措施等内容进行了充分讨论,积极为我国医疗器械领域“十三五”的整体发展建言献策。
 
  与会专家认为,“十二五”医疗器械创新突破取得重大成效,在“十二五”国产化取得长足进步的基础上,“十三五”要进一步加强自主创新,坚持走中国特色的自主创新之路,实现医疗器械领域弯道超车;坚持以需求为导向,加强提升能力,集中力量解决问题;要进一步细化《规划》实施的保障措施,加强部门间的协同配合,营造更具活力的创新生态。按照总体工作安排,《规划》在进一步修改完善征求部门意见后,将于今年正式发布。
 
  医疗器械行业主要涉及医药、机械、电子等多个技术领域,其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等,是多学科交叉、资金密集型的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,其产品技术含量高、利润也相对较高,成为全球各大企业竞相争夺的焦点,也成为衡量一个国家综合实力与科学技术发展水平的重要标志。
 
  欧盟医疗器械委员会统计数据显示,美国、欧盟、日本共占据全球医疗器械市场超八成的份额。其中,美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国,消费量占全球的40%以上。去年全球医药市场规模约14188亿美元。其中,医疗器械市场规模在3500亿美元左右。预计未来几年,全球医药销售增长率将保持在4%至7%,而医疗器械增长率将维持在8%以上,医疗器械市场的增速将持续高于医药市场。
 
  去年,我国医疗器械市场规模约为3080亿元,比上一年增长了524亿元,年均增长率约为20%左右。随着我国人口老龄化的加剧以及扶持政策力度加大,医疗器械市场规模正不断扩张。其中,作为骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值消耗医疗材料,将迎来快速增长机遇。机构预计,到2018年,我国骨科植入耗材和心血管支架耗材市场规模将分别达到212亿元和388亿元。
 
  此前,国家食药监局出台了《冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》,大幅提升支架产品准入门槛。近年来,我国支架市场规模增速在20%左右,预计未来几年,我国支架市场年复合增长率将达到25%以上。目前,我国支架市场基本实现了国产化替代,占比达到了80%左右。另外,中国外科植入物专委会数据显示,到2050年,我国骨质疏松患者人数将增加至2.12亿。骨质疏松是骨折、骨坏死、残疾等病症主要原因,未来骨科植入耗材需求将大幅增长。近年来,我国骨科植入物市场规模不断扩大,年复合增长率达到18%左右。
 
  我国高值耗材市场除了支架类产品实现国产化外,大部分被进口产品垄断,导致高值耗材市场整体价格偏高。在系列政策加速落地以及市场需求不断提升的推动下,我国高值耗材产业将迎来新一轮国产化浪潮。